上周，印度联邦政府禁止生产、销售和分销156种用于各种疾病的固定剂量组合(FDC)药物。这是政府对fdc的第二次大打击——第一次禁令于2016年宣布，包括344种组合——未来名单可能会扩大。

　　fdc是两种或两种以上活性药物成分的鸡尾酒，配制成一种产品，含有多种药物，如止痛药、抗生素和止咳糖浆。它们的产品多达数千种，占据了印度制药市场的很大一部分，其特点往往是监管松懈，治疗价值值得怀疑和未经证实。然而，它们的利润很高，因为它们逃避了适用于联邦批准药物的价格控制机制。

　　虽然医学专家表示，有临床试验支持的FDC有一席之地，但许多FDC仍未得到政府的批准，但已获得州政府的批准。卫生组织批评fdc是“不合理的”药物。一个政府专家委员会和药物技术咨询委员会最近评估了324种FDC，发现其中许多存在健康风险，并建议禁止使用。

　　控制fdc的努力有一段曲折的历史，每一项禁令都在法庭上受到质疑，每一项命令都被推翻，因为企业都想办法逃避对其最赚钱产品之一的攻击。

　　《真相药丸——印度药品监管的神话》一书的合著者T Prashant Reddy说:“对fdc的禁令已经成为惯例，新的fdc进入市场只是时间问题。”“这种循环会持续下去，直到新药被禁止。”政府没有解决核心问题，即这些新的fdc进入市场的方式，因为印度药品监督管理局声称，尽管缺乏这样做的权力，但国家药品监管机构正在批准这些fdc。他补充说，也许是时候解决这些审批问题了。

　　几家制药公司立即在德里高等法院对该禁令发起了挑战。他们正在寻求撤销政府的命令，同时也获得临时救济，以耗尽所有现有库存，并且在实现这一目标之前不会对库存商和零售商采取行动。听证会将于下周继续进行。