来自1b/2期临床试验的数据将在2024年圣安托会议上公布nio乳腺癌研讨会（SABCS）显示，重度预处理的her2阳性乳腺癌患者接受了多种her2靶向药物，包括fama -曲妥珠单抗deruxtecan-nxki (ENHERTU)，临床活性令人鼓舞?）

　　联合治疗耐受性良好，安全性可控与之前每次调查的经验一致部分代理

　　数据有限公司越来越多的证据支持依福培西与抗her2靶向药物联合应用于her2阳性癌症患者

　　南旧金山，加利福尼亚州，2024年12月10日（环球新闻专线）——alxo

　　ncology Holdings Inc.（“ALX Oncology”或“公司”）（纳斯达克股票代码：ALXO）是一家临床阶段的生物技术公司，推进增强免疫系统治疗癌症和延长患者生命的疗法，宣布了1b/2期临床试验演示的结果

　　指导公司的调查工作

　　nal cd47受体阻滞剂evorpacept联合Jazz制药公司的zanidatamab在her2阳性和her2低晚期乳腺癌患者中产生了有希望的抗肿瘤活性。这是临床试验的首次发现

　　评价依福帕西普和扎尼他单抗在重度预处理的me患者中的安全性和有效性

　　将于12日（星期四）在2024年圣安托美术馆的海报聚光灯展示（#PS8-09）中展示

　　乳腺癌研讨会（SABCS）。

　　“这些数据表明，经过大量预处理的her2阳性癌症患者，当与her2靶向药物联合使用时，可能会通过evorpacept独特的机制从CD47抑制中获益，”医学博士、MBA、凯斯西储大学乳腺癌医学肿瘤学项目临床主任、该研究的首席研究员Alberto J. Montero说。“这些患者迫切需要具有更好安全性的新治疗方案，特别是在采用ENHERTU等先进的标准治疗方法后疾病进展时。”

　　这项1b/2期开放标签、多中心临床试验（NCT05027139）评估了evorpacept（一种高度分化、正在研究的CD47阻滞剂）联合zanidatamab（一种双重her2靶向双特异性抗体）作为一种新的治疗方法，用于先前治疗过的无法手术、局部晚期或转移性表达her2的乳腺癌和其他癌症患者。

　　试验的第一部分评估了该组合的安全性和推荐剂量；第二部分评估了所得到的组合的抗肿瘤活性。SABCS海报展示将包括所有三个第二部分试验队列的疗效发现：队列1 （n=21）由her2阳性乳腺癌患者组成，这些患者在转移性情况下接受过中位数为6次的全身治疗。值得注意的是，队列1中的所有患者先前都接受过fama -曲妥珠单抗deruxtecan-nxki （ENHERTU?）。根据肿瘤样本的局部评估或中心评估入组患者。在入组1的21例患者中，根据中心评估发现9例her2阳性。队列2 （n=15）由her2低乳腺癌患者组成，这些患者之前接受过5次中位数的全身治疗。队列3 （n=8）由其他表达her2的癌症患者组成。

　　将在SABCS 2024上分享的主要试验结果包括：

　　中心评估her2阳性mBC：队列1中中心评估her2阳性的患者（n=9）显示出最大的抗肿瘤活性确认客观反应nse率（cORR）为55.6%，中位无进展生存期（mPFS）为7.4个月。

　　her2阳性mBC：总体而言，队列1 （n=21）的患者有co确诊的cORR和mPFS分别为33.3%和3.6个月。

　　her2 -低mBC: Respo队列2中也有病例(cORR: 20.0%；mPFS: 1.9个月)。

　　截至2024年8月数据截止，中位随访时间为9.6个月，有6名患者仍在接受治疗。中位反应持续时间队列1患者未达到nse（范围：3.6-25.9个月），为5.5个月队列2患者（范围：3.6-11.0个月）Nses正在进行中，包括lo在每个队列中观察到最多的反应。

　　大多数治疗相关不良事件为1级或2级。由于任何原因引起的最常见不良事件是疲劳、恶心、腹泻和输液相关反应。研究中没有治疗相关的死亡，也没有非感染性肺疾病

　　连毒性。这些安全调查结果是正确的

　　与迄今为止在700名接受依伐普治疗的患者中观察到的结果一致。

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　　ALX肿瘤学首席执行官Jason Lettmann说：“这项研究增加了越来越多的证据，表明在患者接受多种传统her2定向治疗后，evorpacept可以治疗her2阳性癌症，因为在这一人群中，55%的令人鼓舞的反应率是意料之外的。”“本周将公布的数据也进一步验证了我们的生物标志物策略，表明确认的her2表达为患者带来了最大的益处。总的来说，这些发现为我们提供了必要的概念证明，以加快我们的临床计划，推进evorpacept治疗her2阳性乳腺癌。”

　　在2024年12月12日的SABCS演讲开始时，将在ALX Oncology网站的Publications部分提供海报演讲的副本。

　　一个关于ALX肿瘤学

　　ALX oncology （Nasdaq: ALXO）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于推进增强免疫系统治疗癌症和延长患者生命的疗法。ALX Oncology的主要候选治疗药物evorpacept已被证明有潜力作为未来免疫肿瘤学的基石疗法。Evorpacept目前正在多个正在进行的临床试验中进行评估，用于广泛的癌症适应症。更多信息请访问www.alxoncology.com和linkedIn @ALX Oncology。

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　　Cautio对前瞻性陈述只字未提

　　本新闻稿包含涉及重大风险和不确定性的前瞻性陈述。前瞻性陈述包括有关未来运营结果和财务状况、业务战略、候选产品、计划的临床前研究和临床试验、临床试验结果、研发成本、监管批准、成功的时间和可能性、未来运营的计划和管理对象以及有关行业趋势的陈述。此类前瞻性陈述基于ALX Oncology的信念和假设，以及本新闻稿发布之日目前可获得的信息。前瞻性陈述可能涉及已知和未知的风险、不确定性和其他因素，这些因素可能导致ALX Oncology的实际结果、业绩或成就与前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。这些风险和其他风险在ALX Oncology向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中有更全面的描述，包括ALX Oncology的10-K表格年度报告，10-Q表格季度报告以及ALX Oncology不时向SEC提交的其他文件。除法律要求的范围外，ALX肿瘤不承担更新此类声明以反映其发布日期后发生的事件或存在的情况的义务。

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