召回改革更新和新程序_综合

　　TGA将提前通知赞助商召回改革的最终方案，该方案将于2025年3月初实施。这包括提供澳大利亚新召回程序的预览，该程序将被称为召回，产品警报和产品更正程序（PRAC）。

　　在2025年3月初之前，申办者将继续遵循治疗品统一召回程序（URPTG），届时URPTG将被PRAC取代。我们将在接近此时间时通知准确的实施日期。

　　PRAC解决了我们2023年讨论文件中利益相关者的反馈，作为澳大利亚产品召回管理潜在变化和改进的更广泛咨询的一部分。

　　PRAC将：

　　提高召回的透明度、沟通和及时性

　　允许和更正

　　引入新的市场行为术语，将类别从8个减少到4个，如下图所示，将流程中的步骤数量从10个减少到5个，但不需要对操作方式进行任何重大更改

　　传感器处理过程的特点是页面更少，重复更少，信息和说明更清晰。

　　要求最多的变化之一是更新召回术语，删除有时令人困惑的“召回”和“非召回”行动类别，并将其替换为一个称为“市场行动”的类别。

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