FDA批准治疗哮喘的新两药组合药物_地球与科学

　　2023年1月12日星期四(健康日新闻)——美国食品和药物管理局周三批准了Airsupra，成人哮喘患者现在有了一种新的拯救药物可以求助。该药是首个被批准联合沙丁胺醇和布地奈德的药物。

　　Airsupra用于治疗或预防支气管收缩，并降低18岁及以上哮喘患者哮喘发作的风险。这种药物也是美国首次批准含有吸入皮质类固醇作为缓解而不是作为哮喘症状的控制者。

　　在获得批准之前，FDA在一项随机、双盲、对照研究中评估了该药在减少中度至重度哮喘患者的严重哮喘发作方面的有效性。研究中的患者被随机分配使用Airsupra或沙丁胺醇单独使用。患者接受了至少24周的治疗。

　　研究人员观察了第一次严重哮喘发作的时间，该发作需要全身使用皮质类固醇至少3天，或急诊就诊导致服用类固醇或住院至少24小时。与仅使用沙丁胺醇的成年患者相比，使用Airsupra治疗的成年患者发生严重哮喘发作的风险降低了28%。

　　Airsupra口服两次。根据FDA的规定，患者在24小时内使用的剂量不应超过6次，共12次吸入。患有心血管疾病、惊厥性疾病、甲状腺功能亢进、糖尿病和酮症酸中毒的患者应谨慎使用该药。服用Airsupra最常见的副作用是头痛、口腔酵母菌感染、咳嗽和说话困难。

　　Avillion和AstraZeneca批准了Airsupra。

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