编者按：肥胖问题正成为全球健康挑战，而医药界的创新步伐从未停歇。明年，我们将迎来两款革命性的口服减肥新药——“口服版Mounjaro”和“高剂量Wegovy”，它们或将彻底改变体重管理的游戏规则。诺和诺德与礼来两大制药巨头的角逐已进入白热化阶段，FDA的审批结果即将揭晓。这些药物不仅展示了显著的减重效果，更意味着未来患者可能摆脱注射困扰，以更便捷的方式对抗肥胖。更值得关注的是，这些突破性疗法有望快速进入国内市场，为国内肥胖人群带来新希望。在这场健康变革中，科学与需求正共同推动着体重管理的新纪元。

　　新型肥胖治疗药物，包括“口服版Mounjaro”和“高剂量Wegovy”，计划于明年上市。

　　丹麦制药公司诺和诺德的口服肥胖药物已进入美国食品药品监督管理局（FDA）审查的最后阶段。据外媒报道，有观察指出，针对肥胖适应症的批准可能在本月中旬左右完成。

　　◇“口服版Wegovy”：本月能否获得FDA批准？

　　诺和诺德于今年初向美国FDA提交了口服司美格鲁肽25mg作为肥胖和体重管理适应症的新药申请。若获批准，它有望成为首款GLP-1类口服肥胖治疗药物。目前，该公司的Rybelsus仅被批准作为口服GLP-1糖尿病治疗药物。

　　礼来公司也在加紧推出口服肥胖药物。其目标是在今年内向FDA申请批准orforglipron，并于明年上市。如果通过FDA的快速审批通道，批准决定可能在今年内做出。在一项针对肥胖成年人的2期临床试验中，与安慰剂相比，orforglipron显示出明确的减重效果，每日一次服用平均可实现两位数的体重减轻。

　　礼来公司首席执行官戴夫·里克斯最近在一次采访中表示：“我们已经为orforglipron的产品上市准备了充足的库存，”并补充道：“我们已经完成了数十亿剂的生产。”

　　◇预计将迅速引入国内市场

　　如果这些产品获得FDA批准，预计将立即在韩国上市。据悉，礼来韩国公司正在与礼来总部商讨，以加快orforglipron在国内的引入。

　　礼来还计划在明年上半年内在韩国推出高剂量版本的Mounjaro，包括12.5mg和15mg。使用高剂量肥胖治疗药物预计将比现有方案提供更显著的减重效果。

　　诺和诺德上月也向FDA申请批准7.2mg高剂量版本的Wegovy。目前获批用于体重管理的Wegovy剂量为2.4mg。该申请符合FDA的优先审查资格，审查预计在1-2个月内完成。批准时间预计在今年年底或明年初。

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